近日,生物3D打印公司Organovo对外公布了一组新的数据,显示3D打印组织能够在动物实验主体内存活和运作。据悉,该公司是全球知名的生物3D打印公司,开发出了3D打印肝肾组织,并且在今年发布了几组有前途的数据,这些数据都来自exVive 3D打印组织研究。
据悉,该数据由Organovo治疗主任Benjamin Sheperd博士于本周在伦敦举行的世界先进疗法和再生医学大会上提出。以前,Organovo将3D打印的肝脏组织植入到健康的NOD / SCID小鼠的肝脏上,新的数据反映了早期研究可以治疗α-一抗胰蛋白酶缺乏症(一种可能导致肺或肝脏疾病的遗传疾病)。
当身体没有足够的蛋白质保护肺和肝脏免受损伤时,就会发生α-一抗胰蛋白酶缺乏症,使其易患有肺气肿和肝硬化等症状。如果患有这种疾病,肺和肝脏疾病可能发生在异常年轻的患者中,通常在40岁之前。
将由人体肝细胞和选择的非实质细胞组成的组织植入具有缺陷的动物身上进行试验。植入后60天,组织显示植入,保留和持续功能。这是早期试验的一个重大改进,其中组织显示了28天的功能。使用生物打印组织处理的动物的病理学评估表明,与没有接受治疗的具有相同病症的对照组相比,前者明显改善了肝脏健康。
“有数以万计的患者在美国接受新生儿代谢错误治疗(‘IEM’),每名患者的成本每年超过25万美元,仅用于药物治疗,Organovo正在推进用于直接手术植入的新型治疗方案。”首席战略官兼临床前发展执行副总裁Eric David医学博士说。“我们的临床前数据继续显示肝组织的持久性增加,并且在动物模型中成功地影响疾病状态,我们以前披露的关键人体代谢酶的强大存在也是证明该组织治疗IEM的能力的关键步骤,这是我们瞄准的关键指标。综合来看,这些数据支持Organovo的生物3D打印肝组织的临床前发展。”
据悉,Organovo计划在2020年向美国食品和药物管理局提交其生物3D打印肝脏组织的新药调查申请。未来一年半,该公司计划优化3D打印肝组织的最终设计,并继续进行GLP前期研究,包括在小动物疾病模型中对先天性代谢错误的功效、安全性和剂量研究。Organovo计划首先关注儿科IEM,并计划在美国寻求指定孤儿,并与合同研究机构合作,开展新药调查研究。