设想一个假肢方面的创新世界,让肢体佩戴者可以选择价格合理、可靠、理想的假肢产品和服务,3D打印正在帮助这一切变为现实。本期,通过ProsFit的案例来体会这样一个话题:3D打印可以重塑假肢行业吗?
根据ProsFit总部位于保加利亚,该公司与中型和大型假肢诊所合作,为佩戴假肢的患者提供定制化假肢接受腔。
软件与3D打印的结合
接受腔不舒适是假肢使用者普遍遇到的一个问题。这是因为传统的接受腔是单一的一块塑料,根据使用者当时的肢体情况模制而成的。这样就产生了很大的问题,因为在一天当中,运动所带来的压力是不断变化的。
ProsFit提供称为PandoFit的软件解决方案,使假肢医生能够进行3D扫描并在屏幕上创建自定义肢体接受腔。设计完成后,ProsFit通过3D打印技术来制造接受腔。
腿部假肢的主要元件分为两部分:针对每个残肢定制接受腔以及其他部件 – 例如脚,膝盖和连接元件 ,这些元件为采用标准化的传统工艺生产的产品。
传统制造工艺,安装假肢可能需要数周时间。在此期间,大多数患者被迫使用拐杖或被限制在轮椅上,限制了他们的活动能力,且制造过程也是昂贵且耗时的。
在与HP合作之前,ProsFit使用熔丝制造3D打印技术商业化了医学监管的ProsFit Original接受腔。然而,该公司遇到了一些挑战,其中最大的挑战是产出的一致性。ProsFit估算每10个接受腔中有两个不能通过ProsFit严格的质量保证流程。
现在,ProsFit Optimal 接受腔采用HP Jet Fusion 3D打印解决方案,并采用尼龙PA 12材料制造,每种产品都作为受监管的定制医疗设备出售。在商业化之前,该产品在欧盟(EU)进行了重要的监管测试,2019年其他市场正在进行监管程序中的测试,包括美国。
通过数字化设计,装配和制造假肢接受腔的过程,ProsFit将制造和交付接受腔所需的时间从数周减少到数天,步骤少得多,这有助于降低成本并提高患者的舒适感。
采用HP的Multi Jet Fusion技术,技术人员可以在
3D打印机上选择零件方向,从而提供质量、强度、灵活性和经济性的优化组合。
对于诊所和医疗中心,小编了解到ProsFit的数字解决方案在生产力方面也带来了显着的好处。可以让诊所接待患者的数量达到原来的五倍。ProsFit现在为英国,比利时,法国,德国和荷兰等地的客户提供服务。他们还支持亚洲和澳大利亚的诊所,并与康复医生合作,支持中东战区的截肢者。
Review
根据ConpositesPlus, BASF的子公司TriFusion Devices和 Essentium公司的新型3D打印假肢腿采用热塑性碳纤维人造接受腔,可以在不削弱其结构的情况下进行生命周期调整 – 这是传统假肢接受腔制造工艺所不容易实现的。
假肢上印有巴斯夫用短碳纤维增强的Ultramid聚酰胺。该通用接受腔采用热塑性材料制成,可进行小幅度调整,以确保患者舒适合身 – 在整个假肢生命周期中,接受腔可根据需要以2-3mm的增量进行调整。该技术还可以更快地转身。传统的碳纤维接受腔通常需要三天左右才能成型和铸造,3D打印可以简化工艺流程,3D打印的接受腔可以在扫描时间不到24小时内发货。
总体来说,3D扫描,软件和3D打印的结合使得3D打印能够改变当前的假肢接受腔生产现状,为假肢行业提供全数字化解决方案。
在国内,国务院在《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》中指出,我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。“意见”中提出的增材制造(3D打印技术),在促进康复辅助器具设计创新、提高定制化水平等方面起到了重要作用。
更多信息,请参考3D科学谷在《3D打印与康复辅助器具白皮书》中对康复辅助器具市场、3D打印技术在康复辅具制造中的应用以及供应链的分析。